Правительство разрешило техобслуживание медизделий отсутствующими в документации комплектующими

18/01/2023 - 13:59

Правительство разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий (МИ) комплектующие, которых нет в документации. Постановление № 2525 от 29.12.2022 опубликовано на портале правовой информации.

Согласно документу, безопасность совместного использования деталей и изделия должна быть подтверждена техническими испытаниями, а затем токсикологическими исследованиями, проведенными Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора. Коме того, потребуется проведение клинических испытаний.

Росздравнадзор должен будет утвердить список документов, необходимых для проведения исследований, разработать форму заключения о возможности использования комплектующих и перечень сведений о комплектующих или принадлежностях медизделия, не предусмотренных в их технической или эксплуатационной документации. Перечень будет размещаться на сайте ВНИИИМТ.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

В России более 300 человек взяты под наблюдение в 33 регионах страны из-за холеры

25/04/2025 - 08:50

По данным на 25 апреля 2025 года, в Российской Федерации зафиксирован завозной случай холеры, что привело к усилению эпидемиологического контроля. В связи с этим под наблюдение взято более 300 человек из 33 регионов страны .

Инцидент произошел после того, как мужчина 40 лет, прибывший из-за рубежа, был госпитализирован с подозрением на холеру. Специалисты Роспотребнадзора оперативно установили круг контактных лиц, среди которых оказались члены его семьи, пассажиры и экипаж рейса, а также врачи скорой помощи, которые первыми оказывали ему медицинскую помощь .

На данный момент ни у одного из наблюдаемых не выявлено симптомов заболевания. Однако все они находятся под строгим медицинским контролем для предотвращения возможного распространения инфекции .

Случай вызывает особую тревогу, так как холера является высококонтагиозным заболеванием, которое может быстро распространяться через загрязненную воду и продукты питания. Государственная санитарно-эпидемиологическая служба РФ продолжает принимать меры для локализации ситуации, включая усиление санитарного контроля на транспорте и в местах массового скопления людей .

Эксперты напоминают о важности вакцинации и соблюдения правил гигиены для предотвращения распространения инфекционных заболеваний. Особенно это актуально в условиях роста международных контактов и увеличения числа путешествий .